2.0 吸入制劑藥物測試儀 生產(chǎn)和貯藏 每撳主藥含量

【每撳主藥含量】吸入氣霧劑照下述方法檢查，每撳主藥含量應(yīng)符合規(guī)定。

　　檢查法    取供試品1罐，充分振搖，除去帽蓋，按產(chǎn)品說明書規(guī)定，棄去若干撳次，用溶劑洗凈套口，充分干燥后，倒置于已加入一定量吸收液的適宜燒杯中，將套口浸入吸收液液面下（至少25mm），撳射10次或20次（注意每次撳射間隔5秒并緩緩振搖），取出供試品，用吸收液洗凈套口內(nèi)外，合并吸收液，轉(zhuǎn)移至適宜量瓶中并稀釋至刻度后，按各品種含量測定項(xiàng)下的方法測定，所得結(jié)果除以取樣撳射次數(shù)，即為平均每撳主藥含量。每撳主藥含量應(yīng)為每撳主藥含量標(biāo)示量的80%～120%。

　　凡規(guī)定測定遞送劑量均一性的氣霧劑，一般不再進(jìn)行每撳主藥含量的測定。

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